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福建4家藥品經營企業被責令整改

2019-05-22 11:05  本文來源:中國消費者報·中國消費網 作者:張文章

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  中國消費者報福州訊(記者 張文章)5月20日,福建省藥品監督管理局通報國藥控股廈門有限公司等4家藥品經營企業監督檢查結果。這4家藥品經營企業因經營管理上存在缺陷問題被責令整改,其中2家藥企因部分藥品管理存在異常,已移交當地市場監管局做進一步調查處理。

  據了解,福建省藥品監管局于4月16日至19日期間,對國藥控股廈門有限公司等4家藥企進行日常監督檢查。檢查發現,國藥控股廈門有限公司存在8項缺陷問題:對個別藥品質量管理基礎數據的審核不到位;對冷藏冷凍藥品的退貨管理不夠嚴格;未根據藥品的質量特性對藥品進行合理儲存,如未將藥品熟三七粉存放在發貨暫放處;對存在質量問題的藥品未存放專用場所,如計算機已確認為不合格的藥品葡萄糖注射液仍存放在待處理區;企業養護人員未按照養護計劃對庫存藥品進行檢查并記錄等。福建省晉江市醫藥公司存在9項缺陷:對供貨單位和首營企業、首營品種的合法性審核把關不嚴;倉庫內存在藥品與非藥品混放問題;企業養護人員未對陰涼庫的濕度進行有效監測、調控;不合格藥品的處理過程記錄不完整,如存放在不合格區的藥品乳酸乳膏,在計算機系統上顯示該藥品還在合格品區等。

  另外,檢查發現,漳州市中閩天健醫藥連鎖有限公司存在企業陰涼庫溫濕度超標等6項缺陷,特別是該公司采用委托配送的方式,由受托方給其連鎖門店統一配送藥品。工作人員現場檢查發現,在2018年12月至今年3月較短時間內,受托方給3家連鎖門店配送了較大數量的瓶裝大輸液、抗生素(針劑、膠囊)等品種藥品,相關情況待進一步核實,現已交由當地市場監管部門進一步調查處理。泉州市順和醫藥連鎖有限公司存在不同批號的藥品混垛存放等7項缺陷,現場檢查發現,該公司較多數量袋裝黃芪,包裝規格為200克/袋、標識有順和醫藥,具有增強心肌收縮力、擴張冠狀動脈、治療陰虛盜汗、脾氣虛弱等內容,但均未標注生產批號、生產廠家及產地等信息,待進一步核實。此異常線索已被移交當地市場監管局進一步調查處理。

  福建省藥品監管局表示,對上述4家藥品經營企業存在的缺陷問題交由當地監管部門督促企業整改并跟蹤整改落實情況。

責任編輯:邊靜

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